云顶国际

　　近日，康缘药业产品线动态频频：独家品种纳入医保、首个1类生物药获批临床、1类新药KY0135片申报临床……康缘药业坚持创新驱动，拥有45个中药独家品种，25款中药新药、7款1类化药、1款1类生物药在研，其中4款中药新药处于Ⅲ期临床，上市可期。仿制药方面，5个新分类报产品种在审，2个暂无首仿获批。

　　2022版国家医保目录调整工作已圆满落幕，将于2023年3月1日起执行。本次通过谈判和竞价新准入的药品有108个，价格平均降幅达60.1%，预计未来两年会为患者减负超过900亿元。四大千亿市场通过谈判和竞价新准入产品在10个以上，未来格局变化较大；8个中药新药顺利“入保”，中药创新备受鼓舞。整体来看，科伦药业、恒瑞医药、默沙东、齐鲁制药通过谈判/竞价新准入的产品数量较多，是本次医保调整的大赢家。

　　日前，通化东宝发布公告，人胰岛素注射液在欧盟申报上市获受理，国产胰岛素龙头扬帆出海。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药市场规模突破280亿元，2022年上半年同比略有下滑。诺和诺德、赛诺菲、礼来3家外资药企多年来“三足鼎立”局面被打破。产品TOP10，甘精胰岛素注射液稳居“销冠”宝座，德谷门冬双胰岛素注射液暴涨1545.36%；品牌TOP10，诺和诺德有6个上榜，国产品牌仅有甘李药业的甘精胰岛素注射液和通化东宝药业的30/70混合重组人胰岛素注射液。2022年有7个产品获批，此外，超过10个产品报产在审。

　　米内网数据显示，2022年上半年药店零售终端市场销售额为2288亿元，占整体药品销售额比例为26.4%。有证券机构预计，随着防疫政策的调整以及民众对健康刚性需求的提升，药品零售行业增速将持续性好转。

　　市场规模大且竞争充分的品种向来是集采的重点，第八批拟集采的41个品种中，有22个2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过10亿元，其中TOP10品种合计市场规模接近400亿元，超80亿大品种领跑。随着越来越多的大品种纳入集采，抗感染注射剂市场持续洗牌；肝素类产品将首次国采，抗血栓形成药市场再迎变局；高血压用药超500亿市场，大品种基本被一网打尽。

　　2023年1月CDE共承办药品注册申请1337件；10个1类新药，3个生物类似药报产；仿制申请有32个品种暂无国产获批；5个存量品种首次有企业申报一致性评价；2个1类新药获批，4个重磅品种获批新适应症；7个首仿品种获批，1个存量品种首家过评。

　　近日，华海药业喜讯连连：非洛地平缓释片获批、2022年净利预增130%-146%、代工君实新冠药……目前华海药业主要有15款创新药（12款1类新药）在研、36个新分类报产品种在审；40个品种过评（15个首家），2大“光脚”品种备战第八批集采；超90个ANDA文号获FDA批准，领跑国内药企。

　　近段时间，信达生物研发动态频发：PI3Kδ抑制剂帕萨利司申报上市、ADC新药IBI343启动I期临床......目前信达生物有37款新药（34款1类新药）处于获批临床及以上阶段，11款1类新药领跑双抗黄金赛道，CAR-T产品上市在即，首款自主研发的ADC药物亮相。云顶国际非1类新药中，3个重磅单抗紧盯$90亿市场。

　　近日，云南40家连锁近10000家门店签下承诺书，新引进新冠治疗药品器械的零售价加价不超成本价的20%。

　　近日，国家医保局发布关于政协十三届全国委员会第五次会议第02103号（社会管理类194号）提案答复的函，对相关提案进行了回复。

　　踏入1月，A股上市公司2022年年报披露拉开帷幕，截至目前，云顶国际医药企业有12家是业绩快报、224家业绩预告，5成预喜。其中，九安医疗净利润最高达175亿元，药明康德、人福医药、济川药业、凯莱英等多家企业均创新高。从增幅来看，超过40家翻倍，上海谊众、嘉应制药、九安医疗暴涨超10倍，太极集团、福安药业、尔康制药等14家扭亏为盈。此外，有90家亏损。值得一提的是，去年同期有248家药企披露业绩情况，超7成预喜，75家净利润翻倍，55家亏损。

　　我国仿制药一致性评价工作自2012年启动，2020年《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》对外发布，正式启动注射剂一致性评价工作……截至2022年12月31日（按NMPA批准日期统计），已通过一致性评价（含视同过评）的注射剂涉及受理号2030个，涉及药品1330款（按产品名+企业统计）。扬子江药业过评的注射剂产品最多、科伦药业过评的注射剂受理号最多，双双领跑过评榜。近日，第八批国采目录流出，27个注射剂即将展开激战，16个超10亿产品榜上有名。

　　第八批集采报量已启动，复方降压降血脂药氨氯地平阿托伐他汀钙片在列。米内网数据显示，云顶国际2022H1中国公立医疗机构终端血脂调节剂销售额超过80亿元；产品TOP10阿托伐他汀钙片蝉联榜首，依洛尤单抗暴涨164.74%；品牌TOP10瀚晖制药有2个品种上榜，方盛制药的依折麦布片暴涨608.74%。目前，血脂调节剂已有14个品种过评，5个集采品种市场生变。

　　近日，大参林医药集团股份有限公司（以下简称“大参林”）发布公告披露2023年度非公开发行A股股票预案，公司拟向不超过35名特定对象发行股票，数量不超过2.85亿股。

　　近年来，A股市场全面改革不断推进，科创板做市商交易落地、北交所融资融券业务推出等政策的出台与落地，为市场注入新鲜“血液”。据统计，2022年有49家医药企业登陆A股，其中，24家来自科创板。千亿市值医药股再添生力军——联影医疗，净利润从亏损7000万元到盈利超10亿元；怡和嘉业成为最赚钱的医药新股，每中一签获利超过6万元；科伦药业控股子公司川宁生物登陆创业板，向合成生物学领域进军。踏入2023年，百利天恒已率先登陆科创板，有超80家医药企业IPO在路上。